CARA KERJA TABLET SALUT GULA

I.              Cara  kerja dan In Process Control

 

1.      Lapisan Penutup

-          Penyalutan dilakukan setelah produk ruahan / antara lulus IPC

-          Penyalutan dilakukan diruangan grey area yang sesuai syarat CPOB

-          Atur temperature alat penyalut pada suhu 30 ⁰C (70 ^o C).Tablet yang telah siap disalut dimasukan ke dalam panci penyalut dengan putaran 10 rpm.

-          Lakukan 3 kali pemakaian larutan zein / shellac , 800 ml untuk tiap kali pemakaian.

-          Pemakaian yang satu dilakukan 15-20 menit sesudah pemakaian sebelumnya agar tablet benar-benar kering

-          Jika tablet menjadi lekat antara 2 pemakaian tadi , beri talk secukupnya  untuk mencegah pelekatan dengan dinding panci dan satu dengan yang lain

2.      Lapisan Dasar

-          Lepaskan tombol udara masuk dan panas sehingga tidak berjalan, gunakan system pembuangan biasa, pasang kecepatan putaran panci pada 10 rpm

-          Gunakan 1,5 larutan gelatin yang hangat untuk lapisan pertama. Kurangi jumlahnya untuk lapisan berikutnya untuk mendapat ketebalan yang tepat.  Pastikan bahwa tepi tablet dilapisi. Ketebalan diuji dengan cara volumetrik.

-          Jarak waktu antara 2 pelapisan paling sedikit 20 menit  untuk memungkinkan pengeringan yang tepat. Pastikan bahwa larutan tersebar dengan cepat dan merata  di dalam tumpukan tablet. Taburkan bubuk pelapis dasar jika terjadi perlengketan

-          Setelah pelapisan terakhir, kocok panci secara periodic selama paling sedikit 2-4 jam agar tablet benar-benar kering

3.      Lapisan Sirup

-          Sebelum pelaksanaan dimulai, buang debu di dalam panci. Pasang tombol pengaturan udara buang keluar. Atur tempetratur udara sedemikian rupa sehingga udara yang keluar antara 45 - 48 ⁰C. Pasang kecepatan panci pada 12 rpm.

-          Lakukan 5-15 kali pelapisan sirup kasar secukupnya untuk membasahi seluruh tumpukan. Pelapisan dengan sirup kasar segera diulangi jika lapisan sebelumnya telah kering dan agak berdebu.

-          Sirup kental berwarna diberi dengan cara yang sam beberapa kali , sehingga dicapai volume yang spesifik dari tablet

-          Matikan tombol pemanas, kurangi udara yang masuk dan keluar

-          Lakukan beberapa pelapisan dengan larutan sirup biasa yang berwarna untuk memperoleh kelicinan permukaan.

-          Tiap pelapisan dengan sirup biasa dilakukan segera setelah tablet tampak berembun atau suram. Jangan dibiarkan tampak berdebu.

4.      Pengkilapan

-          Putuskan tombol pengatur udara masuk, udara keluar, serta pengatur panas. Atur kecepatan panci pada 12 rpm.

-          Lakukan pelapisan 3 sampai 4 kali dengan larutan pengkilap, tiap kali dengan 300 ml larutan

-          Biarkan pelarut menguap sempurna antara dua pelapisan.

-          Setelah penyalutan selesai, tempatkan tablet pada storage tank dan beri label “karantina”. IPC produksi akan melakukan pengujian estetika

-          Setelah lulus IPC, tablet akan dibawa keruang pengemasmelalui pass box, pengemasan primer dilakukan dengan stripping machine, 1 strip=10 tablet. Setiap 15 menit IPC akan melakukan pemeriksaan Uji estetika, , no.batch dan uji kebocoran strip

-          Tablet yang sudah dikemas dalam strip, dibawa keruang pengemas skunder melalui pass box, dan dilakukan pengemasan skunder.